职位描述
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岗位职责 1. 协助产品临床试验有关工作,与临床协作单位沟通并取得符合法规要求的临床试验报告,主要包括:协助方案讨论会的有关工作,以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等临床资料的撰写及审核; 2. 临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求; 3. 负责临床试验伦理、监查、结题、质控等工作; 4. 组织临床协调会和通过伦理委员会批准; 5. 负责临床试验开展过程中公司内部协调和公司外部沟通工作; 任职要求: 1. 生物、医学、检验学相关专业专科以上学历; 2. 具有诊断试剂临床、注册或研发经验者优先; 3. 有较好的文字和语言表达能力,善于与人沟通,有较强的团队意识; 4. 身体健康,能适应出差。
工作地点
地址:北京北京


职位发布者
HR
北京普恩光德生物科技开发有限公司

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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢